(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210909984.X (22)申请日 2022.07.29 (71)申请人 上海交通大 学医学院附属第九人民 医院 地址 200011 上海市黄浦区制造局路6 39号 (72)发明人 孙树洋　张志愿　姚艳丽　顾子悦　 杨桂柱　 (74)专利代理 机构 上海元好知识产权代理有限 公司 31323 专利代理师 张静洁　贾慧琴 (51)Int.Cl. A61K 45/06(2006.01) A61K 31/136(2006.01) A61P 35/00(2006.01) C12Q 1/6886(2018.01)G01N 33/574(2006.01) (54)发明名称 米托蒽醌在制备治疗IL6R高表达头颈鳞癌 的药物中的应用 (57)摘要 本发明公开了米托蒽醌在制备治疗IL6R高 表达头颈鳞癌的药物中的应用。 本发 明首次发现 IL6R可以作为米托蒽醌治疗头颈鳞癌的生物标 志物， IL6R的表达量越高， 头颈鳞癌细胞对米托 蒽醌越敏感。 基于此， 本发明提供了米托蒽醌的 一种新用途： 米托蒽醌可以用于制备治疗IL6R高 表达头颈鳞癌的药物。 同时， 本发明还提供了一 种用于检测头颈鳞癌患者对米托蒽醌的敏感性 的试剂盒， 该试剂盒可以在头颈鳞癌患者治疗前 预先检测其是否适合使用米托蒽 醌进行治疗， 从 而可以针对不同的患者制定个性化治疗方案， 提 高治疗效果， 改善患者的生存质量。 权利要求书1页 说明书6页 附图5页 CN 115105602 A 2022.09.27 CN 115105602 A 1.米托蒽醌在制备治疗I L6R高表达 头颈鳞癌的药物中的应用。 2.如权利要求1所述的应用， 其特 征在于， 所述药物包 含IL6R激动剂。 3.一种用于治疗头颈鳞癌的药物组合物， 其特征在于， 所述药物组合物至少包含IL6R 激动剂和米托 蒽醌。 4.一种用于检测头颈鳞癌患者对米托蒽醌的敏感性的试剂盒， 其特征在于， 所述试剂 盒至少包 含检测IL6R表达水平的试剂。 5.如权利 要求4所述的试剂盒， 其特征在于， 所述试剂盒通过RT ‑PCR检测头颈鳞癌组织 中IL6R的表达水平。 6.如权利要求5所述的试剂盒， 其特 征在于， 所述试剂包括与I L6R基因结合的核酸。 7.如权利要求6所述的试剂盒， 其特 征在于， 所述核酸包括扩增I L6R基因的引物。 8.如权利要求4所述的试剂 盒， 其特征在于， 所述试剂 盒通过免疫组化检测头颈鳞癌组 织中IL6R的表达水平。 9.如权利要求8所述的试剂盒， 其特 征在于， 所述试剂包括与I L6R蛋白结合的物质。 10.如权利要求9所述的试剂盒， 其特征在于， 所述物质包括与IL6R蛋白特异性结合的 抗体。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115105602 A 2米托蒽醌在制备治疗 IL6R高表达头颈鳞癌的药物中的应用 技术领域 [0001]本发明涉及 生物医药技术领域， 具体涉及米托蒽醌在制备治疗头颈鳞癌的药物中 的应用。 背景技术 [0002]头颈癌是世界第六大常见癌症类型， 包括起源于鼻窦、 鼻腔、 口腔、 咽、 喉等部位的 上皮性恶性肿瘤， 全球每年的发病人数超过55万， 死亡人数超过30万， 其中95％以上的头颈 癌均为头颈鳞癌。 目前， 手术、 放疗和化疗仍是头颈鳞癌的主要治疗手段， 但这些治疗方法 会造成头颈部器官及功能的损害， 导致患者的生活质量下降。 近年来， 随着测序技术及多组 学分析技术的进展， 靶向治疗已经显示出高效、 低毒等特点， 成为多种癌症类型治疗的主 流。 然而， 由于头颈鳞癌主要以抑癌基因突变为主， 可供干预的致癌 驱动基因较少， 因此其 靶向药物的治疗仍存在极度匮乏的现状。 [0003]米托蒽醌(CAS:70476 ‑82‑3)是一种历史悠久的具有抗肿瘤作用的蒽环类复合物， 因其无氨基糖结构， 不产生自由基， 且有抑制脂质过氧化作用， 故心脏毒性较低。 米托蒽醌 抗肿瘤活性相当或略高于阿霉素， 明显高于阿糖胞苷、 环磷酰胺、 氟尿嘧啶等， 主要用于治 疗急性髓系白血病、 恶性淋巴瘤和乳腺癌， 对膀胱癌、 卵巢癌、 消化道肿瘤、 恶性间皮瘤、 多 发性硬化等多种癌症类型。 然而， 对于头颈鳞癌来说， 米托蒽醌的药物响应率较低， 因而一 直未能在头 颈鳞癌中进行临床应用。 发明内容 [0004]本发明的目的是提供米托 蒽醌在制备治疗I L6R高表达 头颈鳞癌的药物中的应用。 [0005]为了达到上述目的， 本发明提供了米托蒽醌的一种新用途： 米托蒽醌可以用于制 备治疗IL6R高表达 头颈鳞癌的药物。 [0006]可选的， 上述治疗I L6R高表达 头颈鳞癌的药物包 含IL6R激动剂。 [0007]本发明还提供了一种用于制备治疗头颈鳞癌的药物组合物， 该药物组合物至少包 含IL6R激动剂和米托 蒽醌。 [0008]本发明还提供了一种用于检测头颈鳞癌患者对米托蒽醌的敏感性的试剂盒， 该试 剂盒至少包 含检测IL6R表达水平的试剂。 [0009]可选的， 该 试剂盒通过RT ‑PCR检测头 颈鳞癌组织中I L6R的表达水平。 [0010]可选的， 上述试剂包括与IL6R基因结合 的核酸， 所述核酸可以是扩增IL6R基因的 引物。 [0011]可选的， 该 试剂盒通过免疫组化检测头 颈鳞癌组织中I L6R的表达水平。 [0012]可选的， 上述试剂包括与IL6R蛋白结合 的物质， 所述物质可以是与IL6R蛋白特异 性结合的抗体。 [0013]与现有技 术相比， 本发明的技 术效果如下： [0014]本发明首次发现IL6 R可以作为米托蒽醌治疗头颈鳞癌的生物标志物， IL6 R的表达说　明　书 1/6 页 3 CN 115105602 A 3