(19)中华 人民共和国 国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202111572279.7 (22)申请日 2021.12.21 (71)申请人 河北万邦复临药业有限公司 地址 054900 河北省邢台市临西县城平安 大街88号 (72)发明人 葛跃　田军　张玉民　 (74)专利代理 机构 北京申翔 知识产权代理有限 公司 11214 代理人 赵景焕 (51)Int.Cl. A61K 36/07(2006.01) A61K 9/14(2006.01) A61P 35/00(2006.01) (54)发明名称 一种雷丸粉的制备方法 (57)摘要 本发明提供一种雷丸粉的制备方法， 其包括 步骤S1， 选取雷丸原料， 净选后， 用水清洗； 步骤 S2， 将净选清洗后的雷丸放入反应釜中， 向反应 釜内注入CO2气体， 增加反应釜内的压力， 保压； 步骤S3， 降压至常压使雷丸膨化粗碎脱水， 得到 脱水的膨化粗碎的雷丸粗碎粉； 步骤S4， 将膨化 粗碎后的雷丸粗碎粉经气流粉碎成超微雷丸粉。 本发明雷丸粉的制备方法使得雷丸粉中雷丸素 的保留率达到9 5％以上； 本发明雷丸粉的制备方 法可以有效降低雷丸的药效活性成分的损失； 常 温膨化过程中会使物料脱水， 无需干燥， 生产周 期短， 能耗低。 权利要求书1页 说明书6页 附图1页 CN 114392286 A 2022.04.26 CN 114392286 A 1.一种雷丸粉的制备 方法， 其特 征在于， 其包括以下步骤： 步骤S1， 选取 雷丸原料， 净选后， 用水清洗； 步骤S2， 将净选清 洗后的雷丸放入反应釜中， 向反应釜内注入CO2气体， 增加反应釜内的 压力， 保压； 步骤S3， 降压 至常压使雷丸膨 化粗碎脱水， 得到脱水的膨 化粗碎的雷丸粗碎粉； 步骤S4， 将膨 化粗碎后的雷丸粗碎粉经气流粉碎成超微雷丸粉。 2.根据权利要求1所述的雷丸粉的制备方法， 其特征在于， 在步骤S1中， 剔除有病虫害 的雷丸， 去除雷丸表面的泥土和杂质， 然后用水清洗 。 3.根据权利要求2所述的雷丸粉的制备方法， 其特征在于， 所使用的水为低碱性低 酸性 水， PH值不小于6.5且不大于8.5 。 4.根据权利要求2所述的雷丸粉的制备方法， 其特征在于， 所使用的水为经过沙砾过滤 10个小时以上、 且静置沉淀2小时以上的清水。 5.根据权利要求2所述的雷丸粉的制备方法， 其特征在于， 在步骤S1中， 将净选清洗后 的雷丸静置闷润15分钟～6 0分钟。 6.根据权利要求5所述的雷丸粉的制备方法， 其特征在于， 在步骤S2中， 向反应釜内注 入CO2气体， 所述CO2气体为经过净化的纯净的C O2气体， 不含其他任何杂质； 向反应釜内注入 CO2气体， 依靠注 入的CO2气体来增加反应釜内的压力， 使反应釜压力达1.5Mpa～10.5Mpa， 压 力保持30秒～60分钟。 7.根据权利要求4所述的雷丸粉的制备方法， 其特征在于， 在步骤S2中， 降压至常压使 雷丸膨化粗碎， 就是使反应釜中的压力在0.5分钟～4分钟内降压至常压， 以使得受压雷丸 在快速降压过程中自然膨 化破碎。 8.根据权利要求7所述的雷丸粉的制备方法， 其特征在于， 在步骤S3 中， 使用自然晒干、 热风干燥脱水或冷冻真空干燥脱水。 9.根据权利要求7所述的雷丸粉的制备方法， 其特征在于， 在步骤S3中， 使用超声波脱 水， 在1分钟内使得膨 化粗碎的雷丸粉表面的水分快速脱水。 10.根据权利要求7所述的雷丸粉的制备方法， 其特征在于， 步骤S4中， 将脱水后的雷丸 粗碎粉经气流粉碎成超微粉， 其中使用气流粉碎系统进行超微粉粉碎， 超微粉的颗粒粒径 在15微米以下。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 114392286 A 2一种雷丸粉的制备方 法 技术领域 [0001]本发明属于中药组合物制备技 术领域， 具体涉及一种雷丸粉的制备 方法。 背景技术 [0002]雷丸(Omphalia  lapidescens  Schroet.)是一种药用真菌,又称竹苓、 竹林子、 竹 铃芝、 木莲子,为真菌门担子菌纲白蘑科真菌雷丸的干燥菌核。 味苦， 性寒， 有小毒； 归胃、 大 肠经； 功效杀虫消积。 始载于我国现存最早的药学专著 《神农本草经》 。 其有效成分为雷丸素 (一种蛋白酶)和雷丸多糖， 现代研究表明， 雷丸素能强力抑制肿瘤细胞生长， 雷丸多糖能显 著升高白细胞， 增强免疫功能,提高癌症病 人的生存质量。 临床 中多以雷丸粉入药。 由于雷 丸为球形或不规则团块， 直径在1 ‑3cm， 表面有隆起的不规则细纹， 质地坚硬， 不易破裂， 使 用传统的机械粉碎方式， 在 粉碎过程中摩擦生热会使 雷丸素等成分变性或破坏， 降低疗效。 此外， 疗效粉碎后加热干燥过程会进一 步破坏有效成分， 且干燥时间较长， 能耗较大。 [0003]为了提升雷丸素的有效成分， 研究者们纷纷采用各种手段进行尝试， 例如中国专 利CN104095885A公开了一种高活性直接口服雷丸的制备工艺其包括步骤一： 取新鲜雷丸， 剔除其中的劣质雷丸； 步骤二： 将新鲜优质的雷丸用碳酸氢钠溶液清洗干净， 沥干； 步骤三： 将清洗干净的雷丸置于打浆设备中， 加入1 ‑2倍量的乙酸溶液打浆， 或者直接切成薄片后， 用乙酸溶液没过， 连同雷丸本身的含水量在内， 使最终溶液的乙酸体积浓度维持在3.0 ‑ 5.0％； 步骤四： 将步骤三中的半成品置于20 ‑35℃环境中静置6 ‑24小时； 步骤五： 将步骤四 中的半成品在洁净车间内装入冻干盘中， 冷冻干燥； 步骤六： 冻干完成后， 取出获得直接口 服高活性雷丸薄片或者进一步粉碎获得直接口服雷丸粉。 这种技术消除了机械直接破碎所 带来的对有效成分的破坏， 但引入了碳酸氢钠溶液和乙酸溶液， 其不可避免地产生了雷丸 素中的杂质或杂项。 [0004]此外， 研究者还提出了混合分散液辅以超临界二氧化碳流体进行萃取雷丸素的技 术， 该项技术不仅仅引入混合液 的杂质或杂项， 还在超临界二氧化碳的渗透下加速了混合 液进行雷丸素成分内且与雷丸素进行加速结合， 进 而导致雷丸素的品质不纯 净。 发明内容 [0005]为了解决上述现有问题， 本发明人经过多次试做和研究验证， 提供了一种雷丸粉 的制备方法。 [0006]依据本发明的技 术方案， 提供一种雷丸粉的制备 方法， 其包括以下步骤： [0007]步骤S1， 选取 雷丸原料， 净选后， 用水清洗； [0008]步骤S2， 将净选清洗后的雷丸放入反应釜中， 向反应釜内注入CO2气体， 增加反应 釜内的压力， 保压； [0009]步骤S3， 降压 至常压使雷丸膨 化粗碎脱水， 得到脱水的膨 化粗碎的雷丸粗碎粉； [0010]步骤S4， 将膨 化粗碎后的雷丸粗碎粉经气流粉碎成超微雷丸粉。 [0011]优选地， 在步骤S1中， 剔除有病虫害的雷丸， 去除雷丸表面的泥土和杂质， 然后用说　明　书 1/6 页 3 CN 114392286 A 3