ICS 11.120.99 CCS C 10 21 辽宁省 地方标准 DB21/T 4360—2025 自动化煎药服务规范 Service specification of automated traditional Chinese medicine decoction 2025 - 12 - 16发布 2026 - 01 - 16实施 辽宁省市场监督管理局 发布 DB21/T 4360 —2025 I 目次 前言 ................................ ................................ ................ III 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 服务提供条件 ................................ ................................ ....... 2 基础条件 ................................ ................................ ....... 2 4.1 服务人员 ................................ ................................ ....... 2 4.2 服务制度 ................................ ................................ ....... 2 4.3 5 服务实施 ................................ ................................ ........... 2 服务流程 ................................ ................................ ....... 3 5.1 原材料验收贮存 ................................ ................................ . 3 5.2 饮片调剂 ................................ ................................ ....... 4 5.3 煎煮包装 ................................ ................................ ....... 4 5.4 发药配送 ................................ ................................ ....... 4 5.5 废弃物处置 ................................ ................................ ..... 5 5.6 6 质量控制 ................................ ................................ ........... 5 留样 ................................ ................................ ........... 5 6.1 质量评价 ................................ ................................ ....... 5 6.2 不合格品处置 ................................ ................................ ... 5 6.3 7 追溯与指导 ................................ ................................ ......... 5 信息追溯 ................................ ................................ ....... 6 7.1 用药指导 ................................ ................................ ....... 6 7.2 8 反馈与改进 ................................ ................................ ......... 6 服务反馈 ................................ ................................ ....... 6 8.1 监测改进 ................................ ................................ ....... 6 8.2 参考文献 ................................ ................................ .............. 7 DB21/T 4360 —2025 II DB21/T 4360 —2025 III 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由辽宁省卫生健康委员会提出并归口。 本文件主要起草单位： 辽宁中医药大学、辽宁省检验检测认证中心、沈阳药科大学、辽宁中医药大 学附属医院、北药药材（辽宁）有限公司、北京东华原医疗设备有限责任公司、辽宁中医药大学附属第 二医院、辽宁中医药大学附属第三医院、辽宁中医药大学附属第四医院。 本文件主要起草人： 阎雪姣、乔铁、刘晓硕、姚月、宗东升、蒋延明、南程、冷玉杰、李秀贤、贾 树娟、李志成、金罡、祝丽超、史玉红、李红宇、薛志文、于钟怡、李芳潇、张文伟、杨松竹、郑琦婧、 管仲莹、王德成、胡泊、段阿里。 本文件发布实施后， 任何单位和个人如有问题和意见建议， 均可以通过来电和 来函等方式进行反馈， 有关单位将及时答复并认真处理，根据实际情况依法进行评估和复审。 归口管理部门通讯地址：沈阳市和平区太原北街 2号，联系电话： 024-23381009 。 文件起草单位通讯地址： 辽宁省沈阳市皇姑区崇山东路 79号，联系电话： 024-31207108 。 DB21/T 4360 —2025 1 自动化煎药服务 规范 1 范围 本文件规定了自动化 煎药的服务提供条件、 服务实施、 质量控制、 追溯与指导、 反馈 与改进的要求。 本文件适用于 医疗机构、药品经营企业等提供的自动化煎药服务 。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 17323 瓶装饮用纯净水 GB/T 42282 —2022 煎药中心通用要求 GB/T 44036 —2024 中药饮片自动调剂系统技术规范 中华人民共和国药典 （2025年版） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 自动化煎药 automated traditional Chinese medicine decoction 依托自动化设备 和智能化信息系统 ， 实现各环节信息数据交互联通， 提供处方接收 、中药饮片调剂、 中药饮片 煎煮、包装 、物流配送等一站式药事服务。 3.2 调剂 dispensing 根据医师处方要求，将中药饮片调配发放的 过程。 注： 一般包括处方审核、调配、复核、发药等程序。 [来源：GB/T 44036 —2024，3.2，有修改] 3.3 处方审核 prescription review 在计算机信息系统自动辅助 审核基础上，中药 学专业技术人员运用专业知识与实践技能，根据相关 法律法规、规章制度与技术规范等，对医师在诊疗活动中为患者开具的处方，进行合法性、规范性和适 宜性审核，并做出是否同意调配发药决定的药学技术服务。 [来源：《 医疗机构处方审核规范 》，第二条，有修改 ] 3.4